ISO 13485:2016

Gwarancja najwyższych standardów w tłumaczeniach dla sektora medycznego

Norma ISO 13485 określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością dla firm działających w branży wyrobów medycznych. Jej głównym celem jest zapewnienie spójności, bezpieczeństwa i jakości produktów oraz usług na każdym etapie – od projektowania, przez produkcję, aż po dystrybucję i wsparcie po sprzedażowe.

W Skrivanek rozumiemy, jak ogromne znaczenie ma precyzja i zgodność z wymogami regulacyjnymi w sektorze medycznym. Dlatego wdrożyliśmy i utrzymujemy system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 13485, co potwierdza naszą zdolność do realizacji tłumaczeń i usług językowych dla najbardziej wymagających klientów z branży medycznej.

Co oznacza ISO 13485 dla naszych klientów?

Uzyskanie certyfikatu ISO 13485 to nie tylko formalność – to wyraz naszego zaangażowania w najwyższe standardy. Dla naszych klientów oznacza to, że:

• Tłumaczenia medyczne i techniczne są wykonywane z najwyższą starannością oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi.
• Zapewniamy pełną identyfikowalność procesów oraz kontrolę jakości na każdym etapie realizacji projektu.
• Nasze procedury są regularnie audytowane i doskonalone, co minimalizuje ryzyko błędów i zwiększa bezpieczeństwo informacji.